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做純化加班是家常便飯生物制品原液的純化工藝開發(fā)及生產(chǎn)制備是藥品研發(fā)及生產(chǎn)中不可少的環(huán)節(jié)，尤其對于重組蛋白類或病毒載體類生物制品。純化流程通常包括緩沖液配制、裝柱及平衡、樣品準備、上樣、淋洗、洗脫、收樣、柱再生、儀器沖洗等環(huán)節(jié)，工序復雜、耗時費力。通常生物大分子嬌弱的性質(zhì)導致純化工序一般不能中斷，必須連續(xù)操作，對于工藝復雜的制品，從上游發(fā)酵到原液制備往往能達到十數(shù)天，而加班就如同家常便飯，起早貪黑、披星戴月就是日常操作。難道就沒有一種辦法解救一下科研狗嗎？當然不是。徑向?qū)游黾夹g(shù)...

01徑向色譜技術(shù)徑向流色譜柱流動相攜帶樣品沿徑向遷移。在徑向流色譜柱內(nèi)，流動相和樣品可以從色譜柱的周圍流向柱圓心，也可以從柱圓心流向柱的周圍?；趶较蛄魃V技術(shù)。柱子有三個環(huán)形通道（如Figure.1），內(nèi)外通道橫截面積相等并將流體引至出口，中間通道裝載色譜填料。Superflo®柱基于徑向流色譜技術(shù)。由于外通道的橫截面積較大且床層深度較低，所以Superflo®柱可支持非常高的流速和非常低的運行壓力。徑向工藝和傳統(tǒng)軸向工藝分離卵清蛋白的系統(tǒng)壓力比對Peter...

一次性生物反應器是什么？關(guān)于這樣的問題其實很多人都想知道。一次性生物反應器或用后可棄生物反應器是使用一次性袋的生物反應器，代替由不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。簡稱SUB。一次性袋通常由三層塑料箔制成。一層由聚對苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供機械穩(wěn)定性。中間層由PVA或PVC制成，用作氣體屏障。最后，與細胞培養(yǎng)物接觸的接觸層由PVA或PP制成。包裹著一次性袋的是硬性支撐結(jié)構(gòu)(通常為搖動支座或長方體或圓柱形鋼筒)。此結(jié)構(gòu)可以確保在培養(yǎng)過程中一次性袋的設計特性不變化。一次性袋...

在整個生物生產(chǎn)工藝過程中，培養(yǎng)基、緩沖液、中間體和終產(chǎn)品的制備、儲存以及轉(zhuǎn)移，這些過程都需要小心控制，避免污染且需要符合cGMP要求。艾貝泰可提供完整的儲液與轉(zhuǎn)運的解決方案，滿足生產(chǎn)過程液體處理的需求，目前覆蓋范圍5mL-2000L的一次性2D、3D儲液袋以及配套的支撐桶和轉(zhuǎn)運設備。不同體積的袋子可以配套不同的儲液轉(zhuǎn)運設備，可以實現(xiàn)靈活轉(zhuǎn)運。小體積液體儲存轉(zhuǎn)運一次性2D儲液袋+塑料/304不銹鋼托盤+304不銹鋼多層轉(zhuǎn)運小車一次性2D儲液袋l體積范圍5mL-50Ll良好的溫度...

生物反應器具有配置靈活、功能強大、操作簡單、容易升級拓展等特點，是開展動物細胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項目的理想選擇，可用于動物細胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細胞和植物細胞培養(yǎng)等。ApplikonBiobundle生物反應器有夾套罐體和單壁罐體兩種類型。夾套罐體：2L、3L、5L、7L、15L單壁罐體：1L、2L、3L、5L、7L、15L、20L生物反應器的特點：1、平行控制培養(yǎng)，每個生物反應器都具備獨立監(jiān)控。2、易于安裝和操作。3、培養(yǎng)基消耗少，節(jié)約成本。4、生物反應器應用于...

關(guān)于SepragenSepragen于1985年創(chuàng)立，公司位于美國加利福尼亞州聯(lián)合市，經(jīng)營的產(chǎn)品主要有色譜柱及其填裝系統(tǒng)，色譜系統(tǒng)、色譜樹脂、QS緩沖液稀釋系統(tǒng)、生物反應器和其他配件等。公司成立以來，與北美、歐洲、澳大利亞和亞洲的各大公司開展合作并收獲廣泛好評，目前，Sepragen公司已經(jīng)為超過30種FDA批準藥物和兩種疫苗提供服務。關(guān)于徑向流色譜技術(shù)徑向流色譜技術(shù)(RadialFlowChromatography,RFC)是近年來發(fā)展起來的一種新型色譜分離分析技術(shù)，其徑向...

提升高產(chǎn)細胞株篩選效率，助力基因治療、抗體藥物等工藝開發(fā)——單細胞打印機目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于快速上升期，后疫情時代的醫(yī)藥健康行業(yè)，迎來新一輪的變革與機遇。其中，抗體藥物、細胞與基因治療藥物被認為是未來醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主力軍。無論是抗體藥物的生產(chǎn)還是基于病毒載體的基因治療藥物的制備，都涉及單克隆細胞株的篩選。在工藝開發(fā)過程中，研發(fā)人員需要分離單細胞克隆，篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細胞株來建立種子細胞庫和工作細胞庫，用于后續(xù)的病毒載體或抗體等藥物的生產(chǎn)。2020年，美國（FDA）更新了...

在抗體藥生產(chǎn)過程中細胞株開發(fā)及單克隆性確認是非常關(guān)鍵的步驟。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細胞株的步驟包括：宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細胞擴增、以及各種篩選步驟，從而選擇細胞活力高、生長能力強，并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有優(yōu)秀表現(xiàn)的單克隆細胞株。單細胞打印機提高篩選單克隆細胞效率Genentech公司在2018年提出，使用單細胞打印機（SinglecellPrinter，SCP）進行單細胞分選，結(jié)合成像設備，可以準確地識別單細胞，實現(xiàn)高效率的單克隆...