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顯微注射系統(tǒng)(microinject*tem)是用于進行細胞或組織注射的技術(shù)工具。它利用顯微鏡的放大功能和注射裝置的準(zhǔn)確性，可以將微量溶液或藥物直接注射到微小目標(biāo)中，如單個細胞或細胞內(nèi)的亞細胞結(jié)構(gòu)中。其應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，特別適用于細胞和基因工程研究。它可以用于單個細胞的基因轉(zhuǎn)染、藥物遞送、胚胎移植和細胞遺傳操作等。此外，顯微注射系統(tǒng)還可以應(yīng)用于顯微植入技術(shù)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究和細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)機制研究等領(lǐng)域。顯微注射系統(tǒng)主要由以下幾個部分組成：1.顯微鏡：用于觀察目標(biāo)細胞或組織，通...

BICAwards?獎項背景介紹根據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，中國生物藥市場規(guī)模從2020年的3870億人民幣增長為2022年的5759.7億人民幣。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在激烈的國際競爭環(huán)境中，仍然處于發(fā)展的早期，但有著很大的增長空間。近年來，政策以及資金更加注重對具有創(chuàng)新潛力的企業(yè)或產(chǎn)品予以更多的支持。因此，為了促進行業(yè)的加速發(fā)展，鼓勵產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)創(chuàng)新與合作，BIC2023組委會聯(lián)合多家媒體與行業(yè)學(xué)會發(fā)布了“BICAwards亞洲生物制藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)貢獻獎項”。獎項涉及的企業(yè)包括生物醫(yī)藥...

2023年，對于生物制藥業(yè)來說是充滿荊棘的一年，也是充滿機遇的一年。細胞株構(gòu)建是CMC的起點和基礎(chǔ)，關(guān)系到生物藥的質(zhì)量及藥效，其重要性不言而喻。細胞是否高產(chǎn)，取決于上游的細胞株開發(fā)工作，后續(xù)的培養(yǎng)工藝優(yōu)化階段作用有限，所以快速獲得高產(chǎn)、穩(wěn)定且易放大的細胞株是生物制藥企業(yè)的重點，需從多維度綜合考量。針對細胞株開發(fā)的難點與挑戰(zhàn)，艾貝泰在不斷行動，陸續(xù)在上海站、北京站舉辦細胞株開發(fā)專題研討會，獲得大量行業(yè)人員的好評！9月15日，我們再接再厲，在廣州再次為細胞株開發(fā)和建庫相關(guān)人員提供...

為了推動我國基因和細胞研發(fā)和質(zhì)量技術(shù)的發(fā)展，為科研人員和研發(fā)企業(yè)搭建一個國際交流的平臺，解析國內(nèi)外研發(fā)和質(zhì)量技術(shù)相關(guān)熱點和政策標(biāo)準(zhǔn)，探討全球市場趨勢和商業(yè)發(fā)展方向，CBDC2023中國(北京)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會。將于2023年9月21日-22日北京舉辦，集中展示目前國際上先進的研發(fā)和質(zhì)量控制技術(shù)新產(chǎn)品，新設(shè)備。會議信息會議時間2023年9月21-22日會議地點豐大國際大酒店(北京市大興區(qū)榮華中路20號)艾貝泰展位號：A10會議日程*議程不斷更新中，以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)9.21主會場...

新品上市根據(jù)2020版《中國藥典》，細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞。為確保生產(chǎn)的可持續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，需提供檢定合格、質(zhì)量相同、持續(xù)穩(wěn)定的細胞，所以應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的細胞庫，從而保證每個產(chǎn)品都有一個經(jīng)過檢定的共同起始源的細胞。目前國內(nèi)大部分生物制藥企業(yè)都采用手動的方式來進行細胞的分裝，建立細胞庫，存在細胞樣品與凍存液接觸時間長、工作量大、人工重復(fù)操作帶來的誤差以及染菌風(fēng)險等問題，所以業(yè)內(nèi)人士逐漸傾向于系統(tǒng)性的灌裝方式，通過選擇一次性...

廣州市艾貝泰生物科技有限公司第二屆ADC及偶聯(lián)藥全球創(chuàng)新峰會即將于2023年9月21—22日在無錫拉開序幕，本次大會特設(shè)GlobalADC&XDC、ADC藥物研發(fā)與臨床、偶聯(lián)藥物新組合、新型藥物CMC與商業(yè)化專場。特邀1000+位ADC行業(yè)同仁與會，共同開啟一場新型偶聯(lián)藥物盛會。廣州市艾貝泰生物科技有限公司立足于生物工藝的優(yōu)化、放大及生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶提供多方位的產(chǎn)品解決方案。誠邀生物藥同行蒞臨現(xiàn)場交流。☆企業(yè)簡介☆廣州市艾貝泰生物科技有限公司廣州市艾...

會議介紹近年來，受益于藥政改革，我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)增強、創(chuàng)新成果不斷落地。國產(chǎn)的ADC藥物上市，國內(nèi)審批上市的CAR-T藥物，國內(nèi)雙抗創(chuàng)新藥上市，國產(chǎn)PD-1原研藥嘗試在海外申報上市等等。這體現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心，并且初見成效。BIC2023-第五屆亞洲生物制藥創(chuàng)新峰會將圍繞ADC與雙抗藥物研發(fā)與臨床進展、中美IND申報策略、融合蛋白、細胞株開發(fā)策略、連續(xù)生物工藝技術(shù)、一次性技術(shù)、PAT技術(shù)、創(chuàng)新下游純化技術(shù)、細胞與基因治療質(zhì)量與分析、創(chuàng)新疫苗進展、CMC...

01課程背景無論是抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)還是基因與細胞治療藥物的制備，都涉及單克隆細胞株的篩選。在抗體和重組蛋白藥物工藝開發(fā)過程中，研發(fā)人員需要分離單細胞克隆，篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細胞株來建立種子細胞庫和工作細胞庫，用于后續(xù)的抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)。創(chuàng)建穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細胞株可以大大縮減整個CMC的周期，在保持所需質(zhì)量屬性的同時，還可以降低整個生產(chǎn)過程的成本。在CRISPR介導(dǎo)的基因編輯領(lǐng)域中，CRISPR工作流程中的一個主要瓶頸是單細胞克隆。因為基因編輯過程往往會損害細胞...